【醫療 HEC】品質部 - 品質合規(資深)專員 (Senior) Specialist, Quality Compliance
企業基本資訊
- 企業名稱/部門(分行)名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司/ 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司
- 行業類別 民生服務/ 醫療保建
- 企業網址 https://www.dksh.com/tw-zh-Hant/home
職缺資訊
職缺名稱
【醫療 HEC】品質部 - 品質合規(資深)專員 (Senior) Specialist, Quality Compliance
工作內容
Welcome fresh graduate students
Assist QMS maintenance and GMP/GDP compliance. Complaint handling, investigation and reporting, and communication with the clients.
協助品質系統之維持與GMP/GDP等合規合法要求。客訴處理、調查與原廠溝通即時回報。異常調查與協助有效矯正預防措施。執行校正與確效作業。
• CAPA 及偏差管理 / CAPA & Deviation Management
-跟進矯正與預防措施。
-Follow-up on corrective and preventive actions.
• 風險管理與文件 / Risk Management & Documentation
-協助維護品質偏差與變更控制文件。
-Assist in maintaining quality deviation and change control documentation.
• 績效報告 / Performance Reporting
-負責區域KPI報告。
-Responsible for regional KPI reporting.
• 校準與監控 / Calibration & Monitoring
-執行校準、溫度映射與監控。
-Perform calibration, temperature mapping, and monitoring.
• 驗證報告 / Validation Reports
-準備驗證計畫與報告。
-Prepare validation protocols and reports.
作業地點有兩個倉庫 (1)高上倉:楊梅區高上路一段150號 (2)龍潭倉:楊梅區梅獅路二段629號
Assist QMS maintenance and GMP/GDP compliance. Complaint handling, investigation and reporting, and communication with the clients.
協助品質系統之維持與GMP/GDP等合規合法要求。客訴處理、調查與原廠溝通即時回報。異常調查與協助有效矯正預防措施。執行校正與確效作業。
• CAPA 及偏差管理 / CAPA & Deviation Management
-跟進矯正與預防措施。
-Follow-up on corrective and preventive actions.
• 風險管理與文件 / Risk Management & Documentation
-協助維護品質偏差與變更控制文件。
-Assist in maintaining quality deviation and change control documentation.
• 績效報告 / Performance Reporting
-負責區域KPI報告。
-Responsible for regional KPI reporting.
• 校準與監控 / Calibration & Monitoring
-執行校準、溫度映射與監控。
-Perform calibration, temperature mapping, and monitoring.
• 驗證報告 / Validation Reports
-準備驗證計畫與報告。
-Prepare validation protocols and reports.
作業地點有兩個倉庫 (1)高上倉:楊梅區高上路一段150號 (2)龍潭倉:楊梅區梅獅路二段629號
職缺類別
行政類
職務類別
生產製造/品管/環衛類
_ISO/品保人員
預定到職日
不限
上班時段
平日
上班時間
09:00-18:00
職缺分類
全職
可參與身分別
本籍學生
相關限制說明
專長需求及其他條件
1. Quality assurance or quality control for 1~3 years at least 至少1~3年以上品保或品管的工作經驗
2. GMP or ISO related experience 有GMP或ISO相關工作經驗(must have)
3.Experience in Change Control / Complaint Handling / Deviation Investigation / Equipment Calibration and Validation變更管制/客訴處理/異常調查/設備校正與確效工作經驗(至少具備其中一樣)
4. Good communication skills. 良好的溝通能力
5. Good problem-solving skill and logical thinking 具有良好的解決問題以及邏輯思考能力
6. Proactive mindset and behavior 積極主動、樂於協助同仁
7. Independent contributor and a team player能獨立完成工作，並具有團隊合作精神
2. GMP or ISO related experience 有GMP或ISO相關工作經驗(must have)
3.Experience in Change Control / Complaint Handling / Deviation Investigation / Equipment Calibration and Validation變更管制/客訴處理/異常調查/設備校正與確效工作經驗(至少具備其中一樣)
4. Good communication skills. 良好的溝通能力
5. Good problem-solving skill and logical thinking 具有良好的解決問題以及邏輯思考能力
6. Proactive mindset and behavior 積極主動、樂於協助同仁
7. Independent contributor and a team player能獨立完成工作，並具有團隊合作精神
科系要求
是否提供待遇
月薪 ： 其他40,000元以上
福利保障
1.保險福利：
勞保、健保、團保
2.休假制度： 週休二日
3.其他： 提供膳食
2.休假制度： 週休二日
3.其他： 提供膳食
需求人數
1
職缺國內/外
國內
上班地點
臺灣
桃園市
楊梅區
高上路一段150號
截止投遞日
114/06/24
是否需要面試
是
面試結果公告方式
Email通知、電話通知
- 職務連絡人 Talent Acquisition Team
- 應徵方式 其他(https://www.104.com.tw/job/8lfie?jobsource=cs_sub_custlist_rc)
- 電 洽 03-2748888#8712
- 特殊規範或其他說明
